SOPHTAL 0,5 mg-0,5 ml, collyre en récipient unidose, boîte de 10 récipients unidoses de ½ mL

Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.

Hypersensibilité à l'acide salicylique ou à l'un des excipients contenus dans SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

Précautions d'emploi

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

Possibilité d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité.

Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité de SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

ATTENDRE 15 minutes d'intervalle entre deux instillations en cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Aux doses recommandées, l'acide salicylique pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur.

Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.

Détacher une unidose.

Ouvrir l'unidose en tournant la petite partie supérieure plate.

Instiller la solution dans les yeux et jeter l'unidose après usage.

3 ans

L'unidose ne doit pas être conservée après son ouverture.

Sans objet. 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant, une utilisation excessive ou prolongée pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables. Dans ce cas, rincer les yeux à l'eau ou au sérum physiologique.

Collyre astringent léger.

Non renseigné.

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Des études oculaires topiques avec des formulations contenant jusqu'à 8% d'acide salicylique ont montré que seule la formulation contenant 2% d'acide salicylique était considérée comme sûre et ayant un faible potentiel d'irritation oculaire.

L'acide salicylique n'est ni mutagène ni cancérigène. Il a été montré que l'acide salicylique est tétarogène sur plusieurs espèces animales et qu'il affecte directement à la fois la mère et l'embryon en développement.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Collyre en récipient unidose avec suremballage (aluminium) ; boîte de 10.